广西兴业：创新医疗器械监管 筑牢质量安全防线​

中国消费者报南宁讯（庞悦 记者顾艳伟）“以前总觉得医疗器械台账记录了就行，广西没想到规范管理对患者安全这么重要，兴业多亏你们手把手指导！创新”近日，医疗广西壮族自治区兴业县大平山镇卫生院宁院长，器械拿着刚完善好的监管医疗器械采购验收台账，对该县市场监管局执法人员说。筑牢质量

今年以来，安全兴业县市场监管局围绕医疗器械质量安全核心任务，防线创新打造“排查+指导+执法+宣传”四维监管模式，广西用更接地气的兴业方式守护辖区群众用械安全。

执法人员指导蒲塘镇卫生院完善医疗器械登记台账。创新兴业县市场监管局供图

“潘副院长，医疗咱们卫生院的器械医用冷藏柜温度记录得再细致些，药品和器械的监管储存条件直接关系到使用效果。”10月30日，在兴业县蒲塘镇卫生院，执法人员王小华一边查看冷藏设备，一边对照监管台账与潘副院长沟通。为精准掌握辖区医疗器械安全状况，兴业县市场监管局构建起“县—镇—医疗机构”三级联动排查机制，把县直医院、乡镇卫生院、民营医院及基层诊所都纳入重点排查范围，尤其紧盯高风险医疗器械。

排查中，该局不仅核查医疗器械的采购渠道、有效期，还会仔细检查储存环境与维护记录。针对排查发现的台账不完善、储存环境不达标等问题，执法人员当场下达整改通知书，明确整改时限，实行“销号管理”。

据介绍，截至10月底，兴业县市场监管局已累计排查医疗机构393家次、医疗器械经营单位193家次，督促整改问题11项。

“我们建立了发现—立案—查处—公示全流程执法闭环，目的是让违法行为得到纠正、相关责任依法追究，切实维护市场秩序。对于整改未达要求的单位，我们也将依法依规严肃处理，确保监管不留死角。”兴业县市场监管局副局长凌宏聪说，全县已立案查处各类医疗器械违法案件11起。